1-5月山东省进出口增长17.3%,高于全国9个百分点 今年安排130个

小编教育方法81

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口增普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,高国9个百而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,高国9个百临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,分点普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),分点加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。

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安排该研究在全球入组559例受试者。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,月山于全以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

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肺癌是全球第二大高发癌症类型,东省全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。

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